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重磅好消息!IgA肾病靶向性治疗新药,最先面向中国患者招募

allbet代理 健康 2020-11-06 14:32:35 22 0

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2017年,肾上线跟同伴们讲了一个让人异常激动的新闻,IgA肾病特异性治疗新药---靶向释放布地奈德制剂,2b期临床试验,治IgA肾病获得了显着效果,且平安性好(那时我们的文章全球顶级医学杂志《柳叶刀》公布IgA肾病最新治疗希望
而在2020年的今天,肾上线给IgA肾友带来了另一个重磅好新闻,这个药的3期临床研究在中国区最先招募患者了!
若是你是IgA肾病,一定要仔细阅读下面的内容,珍惜这次机遇。

这是个什么药?


IgA肾病是我国最常见的慢性肾炎类型,好发于年轻人。若是病情没能获得较好的控制,许多IgA肾友在发病10-20年后逐渐希望为尿毒症,给社会和家庭带来沉重负担。
然而,面临IgA肾病,我们手中的武器却不多,主要包罗RAS阻断剂、糖皮质激素等。而高剂量全身性的糖皮质激素,由于平安性问题(尤其是重度熏染)引起人们普遍担忧,临床上亟需针对IgA肾病既平安、又有用的新型治疗方式。

在这样的大靠山下,IgA肾病领域特异性靶向疗新药---Nefecon被寄予厚望,Nefecon是一种口服、局部作用、靶向释放的布地奈德制剂。


研究解释,IgA肾病与粘膜免疫密切相关。IgA肾病患者肠道(尤其是回肠末尾)粘膜中的派尔淋巴结,可发生半乳糖缺乏的IgA1,并形成大量免疫复合物,攻击肾脏。


而Nefecon就是专门阻断这一致病历程。

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Nefecon活性成漫衍地奈德,被靶向性运送至患者派尔淋巴结富集的回肠末尾,通过对局部肠道粘膜免疫功效的调治,干预免疫复合物的形成而发挥作用。


Nefecon中的活性成漫衍地奈德,也属于糖皮质激素。不外由于采用了特殊的工艺技术,它在回肠精准靶向释放,只有10%进入血液循环,可削减全身性的副作用。因此,此前2b期临床研究考察的副作用远比传统全身应用的糖皮质激素少。


中国区临床研究正在进行中


Nefecon的3期临床研究(临床研究全称是:「一项随机、双盲、安慰剂对照研究评估Nefecon在具有希望为终末期肾病风险的原发性IgA肾病患者中的疗效和平安性(NefIgArd)」),正在全球20个国家开展。
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